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丙肝市場(chǎng)爆發(fā)在即，新型藥入局，市場(chǎng)要洗牌！(圖)

2016-05-04 16:26 來源：項(xiàng)目加盟網(wǎng) 瀏覽量:328

百草堂藥店

投資金額：10-20萬

企業(yè)名稱：北京百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司

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醫(yī)藥網(wǎng)5月4日訊　全球有1.3億到1.5億人患有丙肝慢性感染，大部分慢性感染者會(huì)出現(xiàn)肝硬化或肝癌。每年大約有50萬人死于與丙肝相關(guān) 的肝臟疾病。丙肝病毒可引起急、慢性感染，約有15-45%的感染者在沒有得到任何改善情況下可在感染6個(gè)月之內(nèi)自行將病毒清除。其余55–85%的感染者會(huì)發(fā)生慢性丙肝病毒感染。在這些慢性丙肝病毒感染人員中，20年內(nèi)出現(xiàn)肝硬化的危險(xiǎn)為15–30%。

丙肝患者臨床需求遠(yuǎn)未被滿足

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù) 防控制局統(tǒng)計(jì)，我國(guó)丙肝每年的發(fā)病人數(shù)約為20萬，并每年呈上升趨勢(shì)。而根據(jù)專家及國(guó)家公共機(jī)構(gòu)公開發(fā)表的數(shù)據(jù)，對(duì)我國(guó)HCV患者人數(shù)進(jìn)行測(cè)算。一般人群以2014年人口13.68億、感染率0.43%計(jì)算，HCV患者人數(shù)為590萬。加上官方公布數(shù)據(jù)中的幾類高危人群，約有170萬HCV感染者。以上合計(jì)760萬人。根據(jù)美國(guó)藥品及醫(yī)療保健品市場(chǎng)調(diào)研公司Decision Resources預(yù)測(cè)中國(guó)的HCV市場(chǎng)價(jià)值在2015年達(dá)到2.47億美元，折算成人民幣約15億元市場(chǎng)容量。

全口服丙肝藥物上市，改變丙肝改善現(xiàn)狀

最初丙肝的改善藥物為干擾素類產(chǎn)品，由于干擾素為注射劑，使用不方便，而且價(jià)格昂貴，副作用大，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率低，遠(yuǎn)未滿足臨床需求?？? 丙肝藥物波普瑞韋和特拉匹韋的上市，雖然使持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率有所提高，但仍需要與干擾素聯(lián)合使用。2013年，吉利德的新型口服抗丙肝藥物 sofosbuvir獲得了批準(zhǔn)后，完全改變了丙肝患者的改善方式，使治愈率達(dá)到了90%以上。隨后艾伯維、百時(shí)美施貴寶等全球大型企業(yè)也加入了競(jìng)爭(zhēng)，致力于DAA（聯(lián)合新型直接抗病毒藥物）的開發(fā)，徹底擺脫干擾素，使治愈率提高到了近100%，DAA也成為目前改善丙肝的主要方式。

丙肝市場(chǎng)爆發(fā)在即，新型藥入局，市場(chǎng)要洗牌?。▓D）_1

目前有9種新型直接抗丙肝產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，吉利德的sofosbuvir是第一個(gè)上市藥物，艾伯維、百時(shí)美施貴寶等企業(yè)的產(chǎn)品也陸續(xù)上市，給患者提供了更多的改善選擇。

丙肝市場(chǎng)爆發(fā)在即，新型藥入局，市場(chǎng)要洗牌?。▓D）_2

吉利德遙遙領(lǐng)先，后來企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

根據(jù)各公司年報(bào)統(tǒng)計(jì)，吉利德在丙肝市場(chǎng)的占有率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他企業(yè)。艾伯維和百時(shí)美施貴寶為后來企業(yè)，但其銷售額增長(zhǎng)率遠(yuǎn)不如吉利德公司，近期很難撼動(dòng)目前吉利德的霸主地位。強(qiáng)生在丙肝領(lǐng)域的布局缺陷，2015年銷售額大幅下降，市場(chǎng)前景堪憂。

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Sofosbuvir遙遙領(lǐng)先， 聯(lián)合藥物奮起直追

根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，丙肝領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)品種陸續(xù)上市，sofosbuvir銷售額遙遙領(lǐng)先，不可超越，而Simeprevir卻在競(jìng)爭(zhēng)中失去地位，銷售額有下降的趨勢(shì)。聯(lián)合用藥品種是未來市場(chǎng)的增長(zhǎng)熱點(diǎn)，湯森路透一致性分析預(yù)測(cè)sofosbuvir /ledipasvir和grazoprevir / elbasvir年最高銷售額達(dá)到92億美元和38億美元。

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抗丙肝藥品研發(fā)依然火熱

根據(jù)湯森路透數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前新型直接抗丙肝藥物（化學(xué)藥）申報(bào)中和臨床3期分別有6個(gè)，臨床2期和臨床1期分別有20個(gè)左右，候選品種眾多，企業(yè)對(duì)丙肝領(lǐng)域的研發(fā)熱情依然不減，而且丙肝市場(chǎng)仍然處于上升期，未來有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?

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6個(gè)在申報(bào)產(chǎn)品中，主要是各公司對(duì)已有產(chǎn)品線的補(bǔ)充，并加強(qiáng)了對(duì)聯(lián)合用藥的研發(fā)與申報(bào)，吉利德、百時(shí)美施貴寶和艾伯維均申報(bào)了1個(gè)復(fù)方用藥品種。而默沙東的elbasvir和 grazoprevir的復(fù)方品種已經(jīng)在2016年1月被FDA批準(zhǔn)，而此次申報(bào)的為2個(gè)品種的單方制劑。R-Pharm公司的產(chǎn)品也即將進(jìn)入市場(chǎng)。

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國(guó)內(nèi)市場(chǎng)龐大，尚無品種上市

全球上市的9個(gè)新型直接抗丙肝藥物，有7個(gè)品種已經(jīng)在國(guó)內(nèi)遞交了注冊(cè)申請(qǐng)，跨國(guó)企業(yè)均在布局中國(guó)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)也不甘落后，已經(jīng)有 20家國(guó)內(nèi)企業(yè)申報(bào)了Sofosbuvir的仿制藥申請(qǐng)，由于專利的限制，這些仿制藥近期無法被批準(zhǔn)上市，因此初期丙肝市場(chǎng)依然以跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品為主。

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總結(jié)與展望

丙肝改善藥物進(jìn)入新紀(jì)元，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：

1、新型直接抗丙肝藥物的上市，使得丙肝市場(chǎng)重新洗牌。吉利德把握時(shí)機(jī)最先上市，后來進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)承受了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

2、目前全球抗丙肝市場(chǎng)吉利德無疑是最大的贏家，而強(qiáng)生由于產(chǎn)品線的薄弱，在這場(chǎng)戰(zhàn)役中已經(jīng)失敗。艾伯維、默克、施貴寶等后來者在未來的丙肝市場(chǎng)更注重豐富自身產(chǎn)品線和新型藥物的聯(lián)合應(yīng)用，以侵占更多的市場(chǎng)份額。

3、目前國(guó)內(nèi)尚無新型直接抗丙肝藥物上市，多家進(jìn)口企業(yè)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)布局，我國(guó)仿制藥企業(yè)也大量涌入，究竟誰能搶占中國(guó)市場(chǎng)，還將拭目以待。

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