開藥店需要符合各種條件,但是每個地區(qū)所需要的條件是不一樣的。下面是山東省某市申報藥店所需要的材料,希望給準備在山東開藥店的人們一些幫助。
(一)申辦條件
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、從業(yè)人員:
(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有職業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。城區(qū)零售藥店須配備2名以上藥學技術人員,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店不少于1名藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(2)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人十年內(nèi)無從事生產(chǎn)、銷售假劣藥品的行為,同時不得提供虛假的證明、資料文件,否則五年內(nèi)不得受理其申請。
3、經(jīng)營場所:具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。設在城區(qū)的零售藥店實際營業(yè)面積不百草堂少于60平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的不少于40平方米。
(二)申請立項資料目錄:
1、申辦零售藥店的請求報告。
2、工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預核準通知書》。
3、人員花名冊(姓名、性別、出生年月、學歷、職稱、原工作單位、與原工作單位關系、工作崗位)
4、擬辦企業(yè)法定代表人簡歷、身份證、學歷、職稱證書、藥店健康體檢證明、十年內(nèi)未生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品的情況說明。
5、擬聘藥學技術人員及直接接觸藥品人員的身份證、資格證書、健康證明、聘用協(xié)議。
6、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
7、租房協(xié)議或房產(chǎn)證明。
8、藥店地理位置示意圖及平面布局示意圖。
9、對申報資料真實性聲明。
說明:以上資料提供復印件,與原件一道報送行政服務中心藥監(jiān)局受理窗口。
1、營業(yè)場地不少于20平方米,(鄉(xiāng)下的藥店不要求要有倉庫)。至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學相關畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。
2、要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
如果是在城里開的藥店就要具備這些條件:
1、營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學相關畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。
2、要申辦《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條藥店加盟連鎖件:
(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或人員;
(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥店加盟藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。申領到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
新開的藥店也要施行GSP認證,GSP就是指:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,一切都要按GSP模式運作。
其實國家對個人經(jīng)營藥店一直沒有限制,藥店經(jīng)營早在1998年就已向個人開放,目前全國各省都有個人經(jīng)營的藥店。但是,各地對于個人投資開藥店的政策傾向差別很大,您最好向當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理機構進行咨詢。開藥店投資額比較大,以80平方米的店堂為例,啟動資金應在20—30萬元,個人投資開藥店還應該根據(jù)自己的資金狀況考慮經(jīng)營規(guī)模。