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2016GSP認證對質量管理員的要求

2016-08-30 16:03 來源：項目加盟網(wǎng) 瀏覽量:268

百草堂藥店

投資金額：10-20萬

企業(yè)名稱：北京百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司

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GSP是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。以下是2016GSP認證對質量管理員的要求：
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章
2、負責起草企業(yè)藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行
3、負責首營企業(yè)的質量審核
4、負責首營品種的質量審核
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案
6、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調(diào)查、處理及報告
7、負責藥品驗收的管理
8、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作
9、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
10、負責收集和分析藥品質量信息
11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓

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